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Le Service de Pharmacovigilance de l’ANSM a signalé les effets indésirables suivant :

  • catégorie 2 :
  • dans les 3 jours suivant la vaccination, chez les enfants de plus de 24 mois, ayant eu des convulsions fébriles et n’ayant pas été hospitalisés au moment de la vaccination.
  • dans les 28 jours suivant la vaccination, chez les enfants de plus de 1 an ayant eu des convulsions fébriles et ayant été hospitalisés au moment de la vaccination.
  • dans les 24 heures suivant la vaccination, chez les nourrissons de moins de 1 an ayant eu des convulsions fébriles.

Effets indésirables rapportés avec le vaccin de Janssen

Il n’y a pas de données disponibles pour évaluer l’impact du vaccin Janssen.

  • Dans 52 cas d’effets indésirables rapportés, 10 cas ont été déclarés par des enfants de moins de 1 an et 32 cas par des enfants de plus de 1 an. Les enfants de moins de 1 an ont été inclus dans un groupe témoin. Aucun cas d’effets indésirables ne semble lié au vaccin.
  • Dans 3 cas d’effets indésirables, les enfants ayant eu des convulsions fébriles ont été vaccinés en même temps que leurs frères et sœurs de 1 an et 2 ans. Le cas le plus récent est celui d’un enfant de 15 mois. Les enfants ayant eu des convulsions fébriles ont été vaccinés en même temps que leurs frères et sœurs de 1 an et 2 ans. La vaccination a été réalisée par une infirmière avec la technique d’immunisation active. Le vaccin a été administré avec un anesthésique local.
  • Dans 2 cas d’effets indésirables, les enfants ayant eu des convulsions fébriles ont été vaccinés en même temps que leurs frères et sœurs de 1 an et 2 ans.

1. Effets indésirables rapportés dans le cadre de l’enquête de pharmacovigilance européenne

  • Effets indésirables rapportés chez les enfants de plus de 1 an vaccinés avec le vaccin de Janssen.
  • Rares effets indésirables non rapportés chez les enfants de plus de 1 an vaccinés avec le vaccin de Janssen.

Aucune donnée sur un éventuel lien entre le vaccin de Janssen et des cas de troubles du comportement ou des convulsions fébriles n’a été rapportée à ce jour dans la littérature médicale internationale.

Les recommandations de vaccination du ministère de la santé ne tiennent pas compte de cette donnée et recommandent la vaccination des enfants dès l’âge de 2 mois.

Aucune donnée n’est disponible concernant un éventuel lien entre le vaccin de Janssen et des cas de troubles du comportement ou de convulsions fébriles. L’efficacité du vaccin contre les convulsions fébriles ne peut être mise en évidence qu’en comparaison avec un placebo et il n’existe pas de données sur un éventuel risque de survenue de convulsions fébriles.

Ces données ne sont pas connues dans le cadre de la vaccination des enfants.

Dans le cadre de la surveillance post-commercialisation, les données d’efficacité et de sécurité du vaccin de Janssen, en comparaison avec un placebo, pour la prévention des convulsions fébriles, sont décrites dans le tableau ci-dessous. Les données concernant les convulsions fébriles sont présentées dans la section 5.6.

Effets indésirablesTemps d'attente avant la première doseTemps d'attente avant la deuxième doseTemps d'attente avant la troisième doseTemps d'attente avant la quatrième dose

Efficacité

En comparaison avec un placebo, 203 enfants ont été vaccinés avec le vaccin de Janssen pour la prévention des convulsions fébriles.

Parmi ces enfants, 23 enfants ont eu une convulsion fébrile et ont été vaccinés dans le cadre de la vaccination des enfants avec le vaccin de Janssen.

Aucun enfant n’a eu de convulsion fébriles avec le vaccin de Janssen.

Parmi ces enfants, 40 enfants ont eu une convulsion fébriles et ont été vaccinés dans le cadre de la vaccination des enfants avec le vaccin de Janssen.

Aucun enfant n'a eu de convulsion fébriles avec le vaccin de Janssen.

Parmi ces enfants, 60 enfants ont eu une convulsion fébriles et ont été vaccinés dans le cadre de la vaccination des enfants avec le vaccin de Janssen.

  • Efficacité : 40 enfants ayant reçu un vaccin de Janssen ont été inclus.
  • Temps d'attente avant la première dose : 8,6 mois après la première dose du vaccin de Janssen.
  • Temps d'attente avant la deuxième dose : 2,9 mois.
  • Temps d'attente avant la troisième dose : 2,8 mois.
  • Temps d'attente avant la quatrième dose : 2,8 mois.
  • Temps d'attente avant la première dose : 12,9 mois après la première dose du vaccin de Janssen.
  • Temps d'attente avant la deuxième dose : 1,5 mois.
  • Temps d'attente avant la troisième dose : 2,2 mois.
  • Temps d'attente avant la quatrième dose : 2,2 mois.
  • Temps d'attente avant la première dose : 13,1 mois après la première dose du vaccin de Janssen.
  • Temps d'attente avant la deuxième dose : 2,3 mois.
  • Temps d'attente avant la troisième dose : 2,6 mois.
  • Temps d'attente avant la quatrième dose : 2,6 mois.

Votre médecin vous a prescrit ce médicament et vous ne savez pas comment le prendre? Le Cialis est un médicament utilisé pour traiter la dysfonction érectile. Il peut être pris par voie orale ou injecté dans le pénis. Le Cialis est disponible en comprimés de 5 mg, 10 mg et 20 mg. Votre médecin décidera de la dose la plus adaptée pour vous.

En prenant une dose de Cialis, vous devriez commencer à ressentir les effets dans les 30 minutes à 1 heure après la prise. Si vous prenez une dose plus élevée, il est possible que les effets ne soient pas aussi rapides.

Le Cialis ne doit pas être pris avec d'autres médicaments contre la dysfonction érectile tels que le viagra ou le levitra. Si vous prenez ces médicaments et que vous souffrez d'une dysfonction érectile, vous devez parler à votre médecin de la possibilité de prendre du Cialis.

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Le Cialis doit être pris au moins 30 minutes avant toute activité sexuelle prévue. La dose maximale recommandée est de 10 mg. Le Cialis ne doit pas être pris plus d'une fois par jour. Si vous prenez du Cialis et que vous ressentez des effets secondaires, vous devez immédiatement consulter un médecin.

La dose maximale recommandée est de 20 mg. Si vous avez pris plus de Cialis que prévu, il est important d'en informer votre médecin.

Si vous prenez du Cialis et que vous avez des effets secondaires tels que des maux de tête, des douleurs musculaires, des bouffées de chaleur, des rougeurs au visage, de la congestion nasale ou une indigestion, vous devez en informer votre médecin.

Les effets secondaires du Cialis peuvent varier d'une personne à l'autre. Il est important de signaler tout effet secondaire que vous ressentez pendant que vous prenez du Cialis.

Le Cialis est un médicament efficace pour traiter la dysfonction érectile et doit être pris avec prudence et sous la surveillance d'un médecin. Si vous avez des questions concernant le Cialis, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à trouver la bonne dose et à minimiser les risques d'effets secondaires.

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Il est important de prendre le Cialis comme indiqué par votre médecin. L'utilisation prolongée de Cialis peut entraîner une dépendance et un risque accru d'effets secondaires graves. Il est préférable de ne pas prendre plus de 10 mg par jour et de ne pas prendre plus de 20 mg en même temps pour éviter les effets secondaires négatifs.

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  • Le Cialis est disponible en comprimés de 2,5 mg, 5 mg et 10 mg. Il peut être pris avec ou sans nourriture.
  • Le Cialis est généralement bien toléré et n'a pas d'effets secondaires graves. Cependant, il doit être pris selon les directives du médecin.
  • Le Cialis peut être pris avec ou sans nourriture.
  • Il peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est préférable de ne pas prendre plus de 10 mg par jour et de ne pas prendre plus de 20 mg en même temps.
  • Il est préférable de ne pas prendre plus de 20 mg en même temps pour éviter les effets secondaires négatifs.

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Le Cialis peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est préférable de ne pas prendre plus de 10 mg par jour et de ne pas prendre plus de 20 mg en même temps.

Le Cialis doit être pris environ 30 minutes avant toute activité sexuelle prévue. Si vous avez des problèmes d'érection et que vous prenez du Cialis, vous devez en parler à votre médecin.

Le Cialis peut être pris avec ou sans nourriture, mais il est préférable de ne pas prendre plus de 20 mg en même temps.

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